職務内容
【仕事内容】
国内でも有数の生産量を誇る同社つくば工場にて、より高品質で安定した医薬品供給の為、品質管理業務をお任せいたします。
【業務内容】
品質管理（QC）業務を担当として、以下3領域で品質を支えます。
・原料の分析〜評価
・製剤（出来上がった製品）の分析・評価
・工程（製造途中段階）の評価（途中サンプルの適合性を継続管理）
【業務内容】
1）試験者（担当者）
・医薬品（原薬／製剤）の品質試験の実施
・原料の受入試験および評価
・製品のパッケージ等に関わる品質試験
・製造工程中の品質評価（中間製品のサンプリング・評価）
・分析機器の維持管理
・品質管理基準書、試験手順書等の文書作成
・試験データの評価および傾向分析
・先輩社員・試験責任者の指示のもとでの業務改善への参加
2）リーダー（試験責任者／指定責任者）
・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括
・試験責任者としての試験結果の確認・判断
・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定
・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断
・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂
・担当者・若手メンバーへの指導、教...